Uniunea Europeană introduce reguli stricte pentru a preveni penuria medicamentelor critice

Uniunea Europeană a adoptat un nou regulament menit să asigure accesul continuu la medicamente esențiale și să evite penuriile care afectează tratamentele vitale. Potrivit unui comunicat USR, Vlad Voiculescu, fost ministru al Sănătății și coordonator al negocierilor din partea Renew Europe, subliniază că siguranța pacienților a devenit prioritară, iar mecanismele adoptate includ stocuri obligatorii și solidaritate între statele membre.

👉 Mecanisme noi pentru siguranța pacienților și stocuri obligatorii

Regulamentul privind Medicamentele Critice stabilește, pentru prima dată, că criteriul principal al achizițiilor nu va mai fi prețul cel mai mic, ci siguranța pacientului. Vlad Voiculescu afirmă: „Niciun pacient nu trebuie să lupte pentru tratamentul său.” Acest schimb radical în politica UE vine ca răspuns la penuriile repetate de medicamente esențiale în mai multe țări, inclusiv România.

Pentru a preveni lipsa bruscă a medicamentelor în unitățile medicale, actul adoptat obligă deținătorii autorizațiilor de punere pe piață să mențină stocuri armonizate de siguranță la nivel european. Aceste măsuri sunt menite să asigure un lanț de aprovizionare stabil și o reacție rapidă în situații de criză.

👉 Solidaritatea între state și acces extins pentru țările candidate

Un element inovator al regulamentului este mecanismul de solidaritate care permite redistribuirea rapidă a medicamentelor critice între țările membre în cazul unor deficituri majore. Dacă o țară se confruntă cu penurie, alte state vor putea interveni punctual, coordonate de Comisia Europeană.

Mai mult, regulamentul deschide aceste mecanisme și pentru statele candidate la UE, printre care Republica Moldova, care va putea participa la achiziții comune și cooperare transfrontalieră. Vlad Voiculescu a declarat: „Este un pas concret pentru integrarea europeană și pentru protecția pacienților de peste Prut.”

Pragul pentru declanșarea achizițiilor comune a fost redus de la 9 la 5 state membre, facilitând astfel reacții mai rapide în fața penuriilor. Vlad Voiculescu explică: „Deși am propus inițial un prag de 3 state, acest compromis va elimina întârzierile birocratice și va permite grupurilor mai mici de țări să acționeze eficient.”

De asemenea, regulamentul prevede implicarea directă a organizațiilor de pacienți în pregătirea și evaluarea achizițiilor publice, asigurând astfel o perspectivă centrată pe nevoile celor afectați de lipsa tratamentelor.