Comisia Europeană cere suspendarea autorizațiilor de vânzare pentru sute de medicamente generice testate de o companie indiană la mai multe laboratoare. Aceasta se întâmplă deoarece testele efectuate de companie nu respectă cerințele UE, iar medicamentele au fost declarate neconforme. Printre aceste mijloace de tratament se numără și 45 de medicamente care sunt disponibile și în farmaciile din România. Potrivit sursei menționate, printre deținătorii de autorizații pentru aceste medicamente se numără Viatris Limited, Baxter BV, Dr. Max Pharma sro, Lannacher Heilmittel GmbH, Mylan Pharmaceutic als Limited, Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Sandoz SRL, Sanofi Romania SRL, Stada M&D SRL și Zentiva ks.
Pentru a preveni o posibilă criză cauzată de lipsa acestor medicamente, autoritățile din fiecare stat membru vor avea posibilitatea să amâne suspendarea lor pentru o perioadă de cel mult doi ani. Aceasta ar putea oferi timp suficient pentru ca alte companii să obțină autorizații pentru medicamente similare sau să se găsească alternative pentru cele deja existente pe piață.
Potrivit Comisiei Europene, aceste acțiuni au fost luate pentru a proteja sănătatea și siguranța pacienților, să asigure respectarea standardelor de calitate a medicamentelor și să evite problemele legate de lipsa tratamentelor necesare. De asemenea, au fost menționați și furnizorii care sunt responsabili de distribuția acestor medicamente în țările moștenitoare, precum și impactul pe care îl va avea această decizie asupra pacienților care folosesc deja aceste medicamente.
Autoritățile din România au dat deja asigurări că vor lua măsurile necesare pentru a asigura că pacienții vor avea acces la tratamentele de care au nevoie și că vor lua în considerare opțiunile alternative în cazul unei posibile suspendări. Cu toate acestea, continuarea autorizării și distribuției medicamentelor neconforme poate avea consecințe grave asupra sănătății publice și a pacienților.
Această decizie a Comisiei Europene vine la scurt timp după o serie de controverse legate de calitatea medicamentelor indiene. Acest lucru ridică și mai multe semne de întrebare cu privire la procesul de testare și aprobare a medicamentelor în țările din afara UE și la standardele de siguranță asigurate pentru pacienți.
Din sutele de medicamente generice testate de compania indiană în cauză, cele mai multe se află în prezent în farmaciile din România. Autoritățile naționale vor fi responsabile de supravegherea și asigurarea conformității acestor medicamente cu standardele UE în scopul protejării sănătății publice și a pacienților.
Distribuie aceasta stire pe social media sau mail
