Comisia Europeană cere suspendarea autorizațiilor pentru medicamentele vândute în farmaciile din România
Inapoi

Comisia Europeană cere suspendarea autorizațiilor pentru medicamentele vândute în farmaciile din România

Postat pe 27 May 2024

Update cu 1 an în urmă

Timp de citire: 4 minute

Articol scris de: Maria Simionescu

Image Description
Sanatate
Comisia Europeană cere suspendarea autorizațiilor de vânzare pentru sute de medicamente generice testate de o companie indiană la mai multe laboratoare. Aceasta se întâmplă deoarece testele efectuate de companie nu respectă cerințele UE, iar medicamentele au fost declarate neconforme. Printre aceste mijloace de tratament se numără și 45 de medicamente care sunt disponibile și în farmaciile din România. Potrivit sursei menționate, printre deținătorii de autorizații pentru aceste medicamente se numără Viatris Limited, Baxter BV, Dr. Max Pharma sro, Lannacher Heilmittel GmbH, Mylan Pharmaceutic als Limited, Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Sandoz SRL, Sanofi Romania SRL, Stada M&D SRL și Zentiva ks. Pentru a preveni o posibilă criză cauzată de lipsa acestor medicamente, autoritățile din fiecare stat membru vor avea posibilitatea să amâne suspendarea lor pentru o perioadă de cel mult doi ani. Aceasta ar putea oferi timp suficient pentru ca alte companii să obțină autorizații pentru medicamente similare sau să se găsească alternative pentru cele deja existente pe piață. Potrivit Comisiei Europene, aceste acțiuni au fost luate pentru a proteja sănătatea și siguranța pacienților, să asigure respectarea standardelor de calitate a medicamentelor și să evite problemele legate de lipsa tratamentelor necesare. De asemenea, au fost menționați și furnizorii care sunt responsabili de distribuția acestor medicamente în țările moștenitoare, precum și impactul pe care îl va avea această decizie asupra pacienților care folosesc deja aceste medicamente. Autoritățile din România au dat deja asigurări că vor lua măsurile necesare pentru a asigura că pacienții vor avea acces la tratamentele de care au nevoie și că vor lua în considerare opțiunile alternative în cazul unei posibile suspendări. Cu toate acestea, continuarea autorizării și distribuției medicamentelor neconforme poate avea consecințe grave asupra sănătății publice și a pacienților. Această decizie a Comisiei Europene vine la scurt timp după o serie de controverse legate de calitatea medicamentelor indiene. Acest lucru ridică și mai multe semne de întrebare cu privire la procesul de testare și aprobare a medicamentelor în țările din afara UE și la standardele de siguranță asigurate pentru pacienți. Din sutele de medicamente generice testate de compania indiană în cauză, cele mai multe se află în prezent în farmaciile din România. Autoritățile naționale vor fi responsabile de supravegherea și asigurarea conformității acestor medicamente cu standardele UE în scopul protejării sănătății publice și a pacienților.
Distribuie aceasta stire pe social media sau mail
Alte postari din Sanatate
Sanatate

Rujeola: 160 de cazuri raportate în august, majoritatea în Cluj

Institutul Național de Sănătate Publică a anunțat 160 de cazuri de rujeolă în luna august, cele mai multe în județul Cluj (52) și în Constanța (19). Autoritățile monitorizează evoluția focarelor și raportează situația zilnic. Datele centralizate arată că, în perioada 1 ianuarie 2023–31 august 2025, au fost confirmate 35.584 de cazuri de rujeolă și 30 de decese. Printre județele cu victime se numără București (5), Brașov (4), Giurgiu (3), Argeș, Iași, .

Sanatate

Pacienții pot reclama online abuzuri în spitalele publice; Ministerul Sănătății lansează formular pentru sesizări

Formularul va fi disponibil pe site-ul Ministerului Sănătății. Pacienții vor completa numele spitalului, identitatea medicului implicat, clinica recomandată și, dacă este cazul, costurile impuse pentru serviciile medicale. În context, autoritățile susțin că această practică este inacceptabilă. Inițiativa a venit ca răspuns la numeroasele plângeri privind refuzuri în spitalele publice pe motivul lipsei locurilor, al defecțiunilor la aparatură sau al condițiilor care împiedicau tratamentul. Potrivit stiridecluj.ro, noul formular reprezintă un pas important .

Sanatate

Guvernul Romaniei a aprobat decontarea serviciilor psihologice pentru pacientii cu cancer

Ministrul sănătății, Alexandru Rogobete, a anunțat că Guvernul a aprobat o măsură importantă pentru persoanele bolnave de cancer. Potrivit citatează stiridecluj.ro, începând de astăzi, serviciile psihologice vor fi decontate prin sistemul public de sănătate. Aceasta înseamnă că pacienții oncologici vor putea beneficia de sprijin emoțional fără costuri suplimentare, ceea ce reprezintă o schimbare majoră. Conform anunțului, până la data de 30 iunie 2026, pacienții pot primi servicii psihologice la recomandarea medicilor .

Pagina de facebook

-
-

Recente din cluj

-
-

17:20

Gest de solidaritate pentru elevii de la Școala Traian Dârjan din Cluj-Napoca

Image Description

17:20

Incident de parcare în Cluj-Napoca: haos și reacții ironice în mediul online

Povestea unui incident de parcare „ca la noi” a stârnit nemulțumire în Cluj-Napoca, după ce o dubă a fost lăsată aiurea, blocând accesul unei mașini mici. Proprietarul afectat își exprimă confuzia, iar șoferul întreabă retoric: „Mersi, eu cum ar trebui să intru în mașină?” Potrivit %source%, stiridecluj.ro notează că dezbaterea online privind haosul din Cluj-Napoca rămâne în atenția cetățenilor, iar clipurile cu parcări creative devin subiecte virale. În plus, Primăria a
Image Description

16:20

Cluj-Napoca inaugurează o școală în Iris într-un spectacol al autorităților

Primarul Boc susține că inaugurarea este o premieră pentru oraș: o școală în regim public-privat, finanțată parțial de privat, iar infrastructura va fi extinsă pe măsura nevoilor. Investițiile vor continua, iar capacitatea proiectată este între 300 și 400 de elevi. Cluj-Napoca a inaugurat o nouă școală în cartierul Iris, adesea perceput ca o zonă uitată de proiecte. Evenimentul promite modernitate, însă spectacolul real a venit de la primarul Emil Boc, care
Image Description

16:20

Poliția județeană Cluj raportează rezultate în primele șapte luni ale anului 2025

Activitatea structurilor de investigare a vizat atât infracțiunile judiciare, cât și pe cele economico-financiare. Conform stiridecluj.ro, în primele șapte luni au fost soluționate 9.139 dosare penale, cu măsuri preventive pentru 311 persoane. De asemenea, 83 de persoane urmărite au fost clarificate, iar 227 de dispariții au fost soluționate. Pe frontul combaterii infracțiunilor economice, al evaziunii fiscale și al controlului forestier, polițiștii clujeni au înregistrat 969 de infracțiuni și 87 de dosare
Image Description

16:20

Siguranța pietonilor în zona Porțelanului din Cluj-Napoca solicită măsuri urgente

Problemele nu țin doar de siguranță, ci și de liniștea publică. Oamenii reclamă faptul că, mai ales pe timpul nopții, viteza mare a șoferilor produce un disconfort acustic. Prin urmare, locuitorii din Cluj-Napoca cer administrației locale să ia măsuri cât mai rapide pentru a preveni tragediile. Locuitorii din zona Străzii Porțelanului și Podului Porțelanului trag un semnal de alarmă și cer Primăriei să ia măsuri urgente pentru a reduce riscurile din
Image Description

Recente din Romania

-
-

19:10

- Nationale - Video Româncă vânată de poliție de 20 de ani, în Ibiza. „La rumana” este o legendă locală pentru care mulți aleg să lucreze

O româncă este cel vânat taximetrist pirat din Ibiza. De 20 de ani poliția încearcă să-i oprească activitatea, însă nici amenzile aplicate și nici confiscarea mașinii nu au oprit-o. Printre toți taximetriștii din celebra insulă spaniolă ea a devenit o legendă și mulți șoferi preferă să lucreze sub protecția ei. De 20 de ani face această româncă taximetrie ilegală în Ibiza? Gândiți-vă că este un loc unde vin sute de
Image Description

19:10

- Nationale - Tentativă de omor în pușcărie: un deținut de la Penitenciarul Giurgiu a fost înjunghiat de un altul cu un cuțit artizanal

Un bărbat încarcerat la penitenciarul din Giurgiu a primit un nou mandat de arestare, joi, fiind inculpat pentru tentativă de omor, după ce a lovit cu un cuţit artizanal un alt deţinut. Incidentul violent a avut loc miercuri după-amiază, în incinta penitenciarului Giurgiu. „La data de 3 septembrie, ora 16.20, Poliţia municipiului Giurgiu a fost sesizată prin apel 112, de către un reprezentant al Penitenciarului Giurgiu, cu privire la faptul
Image Description

19:10

- Nationale - Video Cea mai mare firmă-fantomă din România, validată de ANAF. Sediul principal, o toaletă publică din Capitală

În plin val de austeritate și cu un deficit bugetar uriaș, statul pierde bani prin fisuri majore ale sistemului fiscal. O investigație Recorder arată cum o firmă-fantomă, cu sedii declarate în locații fictive, inclusiv într-o toaletă publică din București, a reușit să raporteze venituri de peste 3,6 miliarde de lei și să fie validată de ANAF. Compania are ca obiect de activitate construcția de drumuri și autostrăzi și figurează în
Image Description

Reclame

-
-

Vremea

-
-
cluj WEATHER

Schimb valutar

-
-

Autor știre

-
-
Simona Stan

Redactie

-
-
Stiri de calitate din judetul cluj
mail: office@AiPath.ro

Acasa Recente Radio Judete